1. 首页
  2. 公司动态
  3. 公司新闻
  4. 未蓝助力新冠疫苗生产

未蓝助力新冠疫苗生产

2021年03月11日

新冠肺炎疫情暴发以来,疫苗研发进展一直备受关注。作为预防新冠的有力武器,疫苗被全球人民给予厚望。截至目前,全球已有52种新冠肺炎候选疫苗进入临床试验阶段,13种已进入三期临床试验阶段,其中已有7款新冠疫苗获批上市,分别是美国的辉瑞、莫多那,中国的国药、科兴,英国的阿斯利康,印度的Covaxin和俄罗斯的人造卫星5号。


我国的国药和科兴的疫苗,是传统灭活疫苗,灭活疫苗的生产工艺和技术相对比较成熟,质量标准可控,保护的范围也比较广泛。公开信息显示,国药集团中国生物北京所、武汉所两个新冠疫苗P3生产工厂已经建设完成,2021年产能预计在10亿剂以上。与此同时,科兴中维目前已完成第二条原液生产线的建设,预计今年2月份投入使用后,将使疫苗原液的年生产能力提高到10亿剂以上。随着新冠疫苗生产需求的不断增加,疫苗生产背后的生物工艺技术也逐渐引起业界关注。



据了解,新冠疫苗生产需要经过六大步骤——培养、灭活、纯化、配比、灌装、包装。任何一个工艺环节出现意外,造成药物污染,轻则带来药物功效降低,严重甚至会造成医疗事故,给企业带来巨大的经济损失。因此疫苗生产过程对供应商提出了高标准严要求,除了产品满足各类药典标准如USP ClassVI、ISO10993、E.P 3.1.9等,对供应商服务能力、产品全过程管控、可追溯性等提出了严苛的要求。


自新冠疫苗研发项目启动伊始,未蓝就积极与国内各大疫苗研发公司/研究所等深入开展合作交流,凭借多年在医药行业积累的专业知识,与相关机构密切互动,通过集成高精度蠕动泵、蠕动泵管、铂金硫化硅胶管、过滤器、转移储液袋、均质机等各类产品,成功开发了多种流体安全输送解决方案,为新冠疫苗的高质量、快速生产提供了重要的技术支持。下图为未蓝提供的Pure SW硅胶管在新冠疫苗车间应用场景。


图:新冠病毒灭活疫苗原液车间 新华社发(刘沛诚 摄)



未蓝不仅助力国内新冠疫苗生产,也通过与国内知名的药机设备企业合作,为国外新冠疫苗项目提供多款蠕动泵和蠕动泵管等产品方案,目前相关项目也已经进入紧张的调试阶段。



疫情期间,生物制药形成了巨大的市场机遇,众多企业开始进入医药领域。未蓝早在2014年就进入医药行业,多年来结合自身产品、服务、技术方案等软硬件优势,为生物制药领域面临的流体输送问题提供了全面的解决方案。也正是得益于这样的长期专注,未蓝才能在疫情期间得到诸多客户的信赖,助力新冠疫苗安全生产。


随着生物制药行业的持续发展,将面临越来越复杂、多样化的需求,未蓝将全力以赴,构建专业化的技术研发团队,推行高标准的质量体系和高效率的管理运营,为行业客户提供高品质的产品和服务。
2525人已阅读